12月2日

經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議

國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意

由福建省科技廳立項支持的

疫情防控應急科研攻關成果——

鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗

（以下簡稱“鼻噴疫苗”）

獲批在中國國內(nèi)緊急使用！

鼻噴苗采用經(jīng)特別改造以提高安全性和有效性的雙重減毒甲型流感病毒作為載體，插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成。

該款“鼻噴疫苗”由廈門大學牽頭，聯(lián)合香港大學、北京萬泰公司共同研制，是我國布局新冠疫苗應急攻關的五條技術路線之一，也是全球首個獲批進入臨床試驗的“鼻噴疫苗”。

廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心夏寧邵團隊介紹，該“鼻噴疫苗”采用流感病毒載體，可在呼吸道誘導多維度保護性免疫應答，其通過鼻腔噴霧方式接種，可在呼吸道形成預防新冠病毒入侵的第一線免疫屏障，具有快速起效、持久保護等特點，對包括奧密克戎在內(nèi)的各種關切突變株具有突出的廣譜保護優(yōu)勢，且接種方式便捷無痛，民眾接受度更高，有助于大幅提高疫苗加強免疫接種覆蓋率。

那么

“鼻噴疫苗”對哪些人適用呢？

一起來看——

該“鼻噴疫苗”適用于18 歲及以上人群，包括未免疫任何新冠疫苗人群，以及既往已接種過 1 針、2 針或 3 針其他新冠疫苗人群，均采用 0、2 周程序接種兩劑。

數(shù)據(jù)表明，不論用于無免疫史人群的基礎免疫還是有免疫史人群的序貫加強免疫，該“鼻噴疫苗”對于Omicron突變株感染導致的COVID-19均可產(chǎn)生良好的保護效力，60歲以上人群保護效力不弱于18-59歲人群，同時，具有很好的安全性。

據(jù)悉，2020年新冠疫情發(fā)生以來，福建省科技廳按照福建省委省政府的決策部署，強化省科研攻關組職能，組建工作專班，單獨設置新冠病毒疫苗組，充分調(diào)動全省科技資源和各方力量，組織開展新冠疫苗科研攻關。據(jù)介紹，福建省第一時間啟動了科研攻關快速應急響應機制。2020年疫情初期，省科技廳快速摸排全省傳染病防治、病毒檢測、疫苗研發(fā)等領域優(yōu)勢科研單位、企業(yè)和專家，在全國范圍內(nèi)較早啟動征集疫情防控應急科研攻關項目，疫苗研發(fā)方面重點依托廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心夏寧邵團隊，從減毒載體疫苗、基因工程重組疫苗兩條技術路線開展應急攻關。

為加快新冠疫苗研發(fā)工作、推動產(chǎn)品早日上市，福建省密切跟蹤項目進展，全力跟進做好課題立項、臨床前研究、申請批件、臨床研究、緊急使用等環(huán)節(jié)服務保障工作。據(jù)介紹，該“鼻噴疫苗”于2020年8月27日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗批件，經(jīng)過努力，“鼻噴疫苗”陸續(xù)完成了國內(nèi)I期、II期和拓展臨床試驗，海外Ⅲ期臨床試驗也于今年10月7日揭盲，研究數(shù)據(jù)顯示，該疫苗對Omicron株導致的癥狀性感染有良好的保護效果和極好的安全性。

據(jù)悉，福建省科技廳立項支持的另一疫苗項目“新佐劑重組新冠肺炎疫苗”也在加快研制，目前已完成首批試驗產(chǎn)品灌裝，正在進行攻毒保護試驗和臨床前安全性評估。

除疫苗產(chǎn)品外，福建省科技廳正同步推動福建省“廣譜抗新冠病毒口服藥3CL蛋白酶抑制劑GST-HG171”盡快上市使用，加快高效便攜快速“個人核酸居家自測試劑盒”項目投產(chǎn)，加速基于紫外光病毒瞬滅技術的全國首套“紫外光催化復合消殺機”產(chǎn)業(yè)化，力爭為國家疫情防控貢獻更多福建方案與科技力量。

來源：廈門大學、新福建、海博TV

編輯：卓金芳

審核：劉寧芬 周邦在