8月11日，記者從市衛(wèi)健委獲悉，寧德市醫(yī)院順利通過國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案，成為我市首家國家藥械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。此次成功備案，標(biāo)志著寧德市醫(yī)院朝著創(chuàng)新研究型醫(yī)院的目標(biāo)邁出了關(guān)鍵一步，正式躋身具備國家臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)行業(yè)，為醫(yī)院參與創(chuàng)新藥物研發(fā)、提升臨床研究和學(xué)科發(fā)展建設(shè)水平打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

據(jù)介紹，寧德市醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2024年6月啟動籌建，成立藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及藥械臨床試驗(yàn)倫理委員會，完成機(jī)構(gòu)GCP藥房、檔案室等基礎(chǔ)設(shè)施及軟硬件建設(shè)。首次通過備案的三個專業(yè)組分別為眼科、耳鼻咽喉科、呼吸內(nèi)科。今年6月18日至20日，省藥品監(jiān)督核查中心檢查專家組分別對機(jī)構(gòu)辦、臨床試驗(yàn)倫理委員會、三個備案專業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，均順利通過。

藥物臨床試驗(yàn)是藥物研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到藥物臨床應(yīng)用的安全性與有效性。在國家公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略深入推進(jìn)的背景下，臨床試驗(yàn)已成為驅(qū)動醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)升級與科研發(fā)展的關(guān)鍵動力，是醫(yī)院向創(chuàng)新型醫(yī)院轉(zhuǎn)型升級的核心樞紐。自2023年8月25日寧德市政府與上海市第一人民醫(yī)院簽訂合作辦醫(yī)協(xié)議以來，雙方在診療水平、學(xué)科建設(shè)、科研創(chuàng)新、人才培養(yǎng)等方面深度合作取得豐碩成果。此次成功備案，是上海市第一人民醫(yī)院與寧德市醫(yī)院合作辦醫(yī)的又一個碩果，為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動力。

寧德市醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，醫(yī)院將全力打造一支高素質(zhì)、專業(yè)化的GCP研究團(tuán)隊(duì)，以規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)的態(tài)度，全面貫徹并嚴(yán)格遵循藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，正式開啟藥物臨床試驗(yàn)工作，積極承接注冊類藥物和器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，不斷提高臨床試驗(yàn)運(yùn)行效率與質(zhì)量，持續(xù)保障藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量與安全，全力為廣大患者提供更優(yōu)質(zhì)、更專業(yè)、更全面的醫(yī)療服務(wù)。

來源：閩東日報(bào)·新寧德客戶端記者 張穎珍 通訊員 詹子欣

編輯：陳姜燕

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